История развития.

Формирование фармацевтического рынка в России началось с 1992 года и проходило в весьма специфических условиях, которые определяются преобразованием централизованной государственной системы здравоохранения, дававшей гражданам большой набор социальных гарантий, к новой системе здравоохранения, построенной на принципах страховой медицины и рыночных отношений. В условиях централизованной государственной системы здравоохранения производство лекарственных средств, оптовая сеть в сфере лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения принадлежали государству. С организационной точки зрения особенностью деятельности фармацевтической отрасли в СССР являлось то, что значительная часть мощностей фармацевтической промышленности предназначалась для производства субстанций - компонентов лекарственных средств. Технический парк отечественных производителей изначально ориентировался на выпуск несложных, в первую очередь жизненно важных средств и препаратов, обеспечивающих первоочередные потребности населения. Производство основной массы готовых лекарственных средств осуществлялось на заводах Венгрии, Польши, ГДР, Чехословакии. Прекращение деятельности Совета Экономической Взаимопомощи и переход к взаимоотношениям между государствами бывшего социалистического лагеря на принципах международной рыночной торговли поставили СССР в крайне тяжелое положение с обеспечением здравоохранения лекарственными средствами. Ситуация резко обострилась с распадом СССР, несмотря на то, что на территории России остались 45 из 77 фармацевтических заводов, обеспечить эффективное их функционирование оказалось невозможно. Разрыв хозяйственных связей, возникновение таможенных барьеров и нескоординированные правила взаимоотношений предприятий с традиционными смежниками в новых государствах оказали негативное влияние, а последовавший после распада СССР экономический кризис привел к тому, что из эксплуатации была выведена значительная часть мощностей по производству субстанций. Крупные российские фармацевтические производства не сумели сохранить устойчивость ввиду, с одной стороны, сокращения спроса на их продукцию, с другой - резкого роста себестоимости. Это было связано с рядом факторов, среди которых несбалансированный рост цен на потребляемые ресурсы (сырье, электроэнергию, транспортные перевозки). Кроме того, серьезное негативное влияние на функционирование ряда предприятий отрасли оказала остановка многих производств химического сырья для фармацевтической промышленности и, как следствие, утрата в значительной степени базы для производства ряда субстанций. В итоге отечественная фарминдустрия не могла удовлетворить потребности здравоохранения.

В результате процесса приватизации, а также создания новых хозяйствующих субъектов на рынке появилось значительное число фирм, занимающихся куплей-продажей лекарственных средств. Однако с начала 90-х годов на российском рынке фармацевтической продукции стали активно функционировать зарубежные компании-производители. К 1997 году соотношение отечественных и импортных лекарственных средств на российском рынке оценивалось как 3:7, в то время как в 1990 году 6:4()

Рис. 1. Соотношение импортных и отечественных лекарственных средств

Кризис 1998 г. и связанная с ним девальвация рубля повлияли на дальнейший процесс развития российского рынка фармацевтической продукции, в частности, значительно сократился спрос на импортные препараты, а также объем выпуска российских дженериков (копий фирменных лекарственных препаратов последнего поколения).

Начиная с 2003 года российский фармацевтический рынок стал одним из наиболее динамичных и быстрорастущих в мире. С 2003 года объем российского рынка (в рублях) увеличивался ежегодно на 10 -- 12%. Вместе с тем рост российского фармацевтического рынка в последние годы сопровождался постоянным увеличением объемов импорта и сокращением доли российских производителей. Отрасль по-прежнему находится в прямой зависимости от импорта субстанций. Внутреннее производство обеспечивает не более 22% потребности российской фармацевтической промышленности в субстанциях (в натуральном выражении). Образующийся дефицит закрывается за счет импорта. Хотя в 2006 -- 2010 гг. наблюдался рост производства лекарственных средств, данная тенденция еще не стала устойчивой.

Состояние отрасли.

Российский рынок фармацевтической продукции является одним из наиболее динамичных в мире. По прогнозам специалистов, в ближайшие годы он продолжит быстро расти и может войти в тройку крупнейших рынков Европы. За 2005-2012 годы объем российского фармацевтического рынка вырос с 4,3 млрд до 17 млрд долл. (в среднем на 32% в год), а его доля в общемировом рынке лекарственных средств увеличилась с 1 до 2,2%.. Высокий потенциал роста определяется тем, что в потреблении лекарств на душу населения Россия отстает от среднемирового уровня в три раза (соответственно, 53 и 160 долл.).

Однако в нашей стране нет собственных крупных фармацевтических компаний. А те, которые есть, вытесняются с рынка иностранными производителями. Так, доля отечественных производителей на российском фармацевтическом рынке сократилась с 28% в 2005 году до 20% в 2012 году, а доля импорта, соответственно, возросла с 72 до 80%.

Российские компании практически не экспортируют лекарственные препараты: в 2010 году экспорт фармацевтической продукции из страны составил 0,04% общемирового объема продаж. Для сравнения, объем экспорта Индии (чей рынок меньше российского) составил 0,6% общемирового объема продаж, т.е. в 15 раз превысил российский экспорт.

Российские компании занимаются в основном производством продукции с низкой добавленной стоимостью. В структуре потребления инновационных лекарственных препаратов фармацевтического рынка России на отечественное производство приходится лишь 3%, а 97% составляет импорт. И лишь в потреблении небрендированных дженериков удельный вес отечественной продукции достигает 52%.

Развитию российской фармакологии препятствует ряд серьезных проблем. Если их не решить, Россия может окончательно утратить национальную фармацевтическую промышленность. Прежде всего, речь идет о неэффективности государственной политики по отношению к отрасли. Сохранявшийся в течение долгого времени низкий приоритет отрасли привел к отсутствию системной государственной поддержки отечественной фарминдустрии, в отличие от положения в конкурирующих странах, особенно развивающихся. Отсутствует налоговое стимулирование развития отрасли (в том числе экспорта и расходов на НИОКР).

Низкая конкурентоспособность отечественных предприятий по сравнению с зарубежными (как на внешнем, так и на внутреннем рынке) определяется, прежде всего, мелкими объемами производства. Так, у крупнейшей российской фармацевтической компании «Фармстандарт» объемы продаж составляют менее 0,6 млрд. долл., в то время как у крупнейшей глобальной швейцарской корпорации Novartis - 53 млрд. долл.

Рис. 2. Объемы продаж крупнейших российских фармацевтических компаний

фармацевтический отраслевой импортный инновационный

Бюджеты же расходов на НИОКР вообще не сопоставимы: расходы крупнейших пяти российских компаний на эти цели составляют в совокупности 15-20 млн. долл., в то время как у Novartis - 7 млрд. долл.

Зависимость от лекарственного импорта ставит под угрозу качество жизни, здоровье народа и безопасность страны: иностранцы поставляют не только сложные современные препараты, но и ключевые вакцины, и антибиотики - основу фармакологической безопасности.

В связи с катастрофическим положением в отрасли фармацевтика была включена в число приоритетных проектов - наряду с ядерной энергетикой, энергосбережением, аэрокосмической отраслью. В октябре 2010 года была утверждена Концепция развития фармацевтической отрасли до 2020 года. В ней много правильных намерений: активный трансферт современных технологий и создание развитой отраслевой инфраструктуры, производство дженериков и брендированных дженериков, в том числе по истекающим в последние годы зарубежным патентам, благоприятный режим для инвестиций в производство. Включая налоговые льготы и ставки по кредитам, упрощение регулятивных процедур, поддержка экспорта и импортозамещения с повышением импортных пошлин, благоприятный налоговый инвестиционный режим в исследования и клинические испытания, а также решение кадровых проблем российской фармацевтической промышленности.

Численность персонала.

Согласно стратегии «Фарма 2020» потребность в высококвалифицированных кадрах, необходимых для реализации инновационного сценария развития фармацевтической отрасли, покрыта только на 10%.

И в период до 2015 г. необходимо подготовить и привлечь для работы в инновационной сфере 10-11 тыс. специалистов 3500 исследователей - химиков и биологов, 1,550 тыс. специалистов по доклиническим и клиническим испытаниям.

2 тыс. технологов, 3,950 тыс. менеджеров инновационной и научной сферы, в т.ч. 450 - имеющих опыт работы в индустриальной науке на международном уровне.

В принятой федеральной целевой программе (ФЦП) в качестве одного из показателей социально-экономической эффективности ее реализации фигурирует создание 10 тыс. новых высокотехнологичных рабочих мест. Что согласуется с оценкой потребности в кадрах, фигурирующей в стратегии.

В стратегии «Фарма 2020» указывается на то, что в фармацевтической промышленности в настоящее время работает 65 тыс. человек. Иногда называются и более значительные цифры - до 100 тыс. Дефицит кадров на уже действующих предприятиях с учетом сферы R&D различными экспертами оценивается в диапазоне от 10 до 30 тыс. человек.

Согласно данным Минпромторга РФ, в 2009 г. доля фармацевтической промышленности в общем объеме производства химической промышленности соответствовала 9%. Среднегодовая численность работников химической промышленности, по данным Росстата, в том же году составляла 441 тыс. человек. Если исходить из предположения, что производительность труда в фармацевтической промышленности такая же, как в среднем во всей химической промышленности, это означает, что там работает примерно 40 тыс. человек, из числа которых персонал с профильной подготовкой составляет примерно половину.

В период до 2020 г. кадровый состав промышленности должен быть обновлен как минимум на 50%. Тогда вместе с дополнительными человеческими ресурсами, которые необходимо привлечь в сферу исследований и разработок, кадровый заказ отрасли в десятилетней перспективе можно оценить примерно в 20-25 тыс. человек.

Значение фармацевтической промышленности в экономике России.

Современную фармацевтическую отрасль можно отнести к наиболее высокотехнологичным и наукоёмким секторам экономики. На современном этапе развития экономики при определённых условиях именно она может стать локомотивом реального инновационного развития страны. Однако следует отметить, что данная отрасль больше других зависима от политики государства, её развитие невозможно как без существенного прогресса в экономике и науке, так и без активной социальной политики. Это значит, что именно по уровню развития фармацевтической отрасли можно судить о «социальной инновационности» страны в целом.

Современное состояние фармацевтической отрасли характеризуется неудовлетворительными показателями. В 2011 году индекс производства фармацевтической продукции составил 91,7% к соответствующему периоду предыдущего года против 96,1% в 2010 году. Средняя рентабельность по отрасли составила 17 %. Степень износа основных фондов составила 60 %, а загрузка производственных мощностей -- 78 %.

Это связано со следующими проблемами российской фармацевтики: устаревание производственных мощностей; низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке лекарственных средств; более сложный допуск отечественной продукции на рынок в сравнении с зарубежными аналогами; дефицит высококвалифицированных кадров для фармацевтической отрасли; отсутствие эффективных механизмов финансирования разработок лекарств.

Развитие фармацевтической промышленности по инновационному сценарию должно опираться на всю инновационную цепочку - от научных разработок до распространения полученных лекарственных средств. Поэтому без детальной проработки механизмов взаимодействия с Министерством образования и науки, другими ведомствами и профильными государственными институтами развития данная стратегия будет не полноценной. Отсутствуют общенациональные приоритеты развития медицины и фармацевтики. Утверждение главных областей медицины, для которых необходимы инновационные препараты - это задача, без которой эффективное и надёжное развитие фарминдустрии крайне затруднительно. Столь же важно установление приоритетов в области создания многофункциональных методик и универсальных платформ для получения новых молекул, субстанций и препаратов.

Таким образом, чтобы процесс развития российской фармацевтической промышленности по инновационному пути был эффективным, необходимо: обеспечить реальное взаимодействие между профильными, смежными ведомствами, между государственными организациями и бизнесом. Чётко определить условия по правам на интеллектуальную собственность и нематериальные активы в сфере фармакологии; решить вопрос с критериями оценки действий ведомств, системой отчётности по выполнению проектов федеральных целевых программ. Также инновационный процесс развития фармацевтической промышленности не будет эффективным без создания внутреннего рынка на результаты деятельности малых компаний. В России нет таких крупных фармацевтических компаний, способных купить готовую разработку за сумму сто или более миллионов долларов.

Государство должно создать такую систему, при которой права на разработку лекарственных препаратов принадлежали российским фармацевтическим фирмам. Одним из механизмов могло бы стать объединение ряда малых инновационных бизнесов в крупную компанию, где капитализировались бы не основные средства, а права на разрабатываемую интеллектуальную собственность.

При устранении данных недостатков фармацевтическая отрасль сможет развиваться быстрыми темпами и сыграть одну из главных ролей в инновационном развитии российской экономики.

Объем российского фармацевтического рынка в конечных ценах в 2015 г. - 1,12 трлн руб. (+10,34% к 2014 г.).

Объем производства лекарственных средств за 2015 г. в ценах производителя – 231,0 млрд руб. (+26,3% к 2014 г.). В сравнении с 2009 г. (96 млрд руб.) объем производства вырос более чем в 2 раза.

Доля отечественных лекарственных препаратов в общем объеме закупок по программе «7 нозологий» с 2011 года выросла с 4,5% до 35,4% в денежном выражении.

Доля отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составляет 72,4% (со стадии производства готовой лекарственной формы), что превышает плановый показатель в 69% (по данным Государственного реестра лекарственных средств).

Доля лекарственных средств отечественного производства в денежном выражении в конечных ценах в 2015 г. в общем объеме рынка – 27,2% (в 2014 г. – 24%).

Доля отечественных лекарственных препаратов в объеме рынка (5,5 млрд упаковок ) в натуральном выражении в 2015 г. составляет 58% .

Доля отечественных лекарственных препаратов в общем объеме государственных закупок составила 25% в денежном выражении и 69% в натуральном выражении.

За последние 5 лет фармацевтическая отрасль привлекла свыше 120 млрд руб. частных инвестиций иностранных и отечественных компаний при объеме средств федерального бюджета в размере 35 млрд руб .

В 2015 г. открыто 6 фармацевтических заводов. Всего с 2013 г. открыто 19 фармацевтических производственных площадок, в том числе 7 с участием иностранного капитала.

Производство медицинских изделий в 2015 году составило 39,1 млрд руб. (+9,08% к 2014 г.).

Экспорт медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации, в 2015 году составил 3,2 млрд руб. (+13,7 % к 2014 г.)

С 2011 года объем фактически понесенных затрат при реализации проектов в области медицинской промышленности составляет 29,6 млрд руб. , из них: собственных средств 14,4 млрд руб. ; бюджетных средств 15,2 млрд руб .

Фондом развития промышленности за 2015 год в области фармацевтической промышленности одобрены для финансирования 5 проектов с общим размером займов 2,1 млрд руб. :

• ЗАО «Генериум» - производство препарата для терапии ревматоидного артрита;
• ООО «Герофарм» - производство фармсубстанций для выпуска пептидных и белковых препаратов;
• 2 проекта ЗАО «Р-Фарм» - производство лекарственных препаратов для лечения рассеянного склероза в шприцах; производство фармсубстанции и лекарства для лечения онкологических заболеваний;
• ОАО «Фармасинтез» - производство фармсубстанций для лекарств от туберкулеза и рака.

Фондом развития промышленности путем предоставления займов поддержано 8 проектов медицинской промышленности на общую сумму 1,8 млрд руб. :

1. Эндопротезы суставов и других имплантируемых медицинских изделий из титановых сплавов для ортопедии и травматологии». Исполнитель ООО «Ильком.
2. Эндопротезы тазобедренного сустава». Исполнитель ЗАО «НЭВЗ-КЕРАМИКС».
3. Выпуск малогабаритных дефибрилляторов трёх типов для использования в общественных местах, машинах скорой помощи и реанимобилях, медицинских учреждениях». Исполнитель ООО «Альтомедика».
4. Создание импортозамещающего производства инновационных детских мочеприёмников для сбора анализов». Исполнитель ООО «Паритет».
5. Выпуск медицинского оборудования для комплексного оснащения многопрофильных операционных залов, палат интенсивной терапии и отделений реанимации». Исполнитель ООО «Современные медициснкие технологии».
6. Производство медицинских инфузионных фильтров на базе трековой мембраны для использования в педиатрии и неонатологии, при анестезии и химиотерапии». Исполнитель ООО «Нано Каскад».
7. Впитывающие средства для ухода за больными и пожилыми людьми». Исполнитель ООО «Гигиена-Сервис мед».
8. Создание комплексного высокотехнологичного производства перевязочных материалов на тканой основе, соответствующих требованиям российских и европейских стандартов». Исполнитель ООО «ХБК «Навтекс».

В 2015 году профинансированы 26 проектов по организации производства медицинских изделий из средств федерального бюджета на общую сумму 137,4 млн руб.

На реализацию проектов по организации производства субстанций из средств федерального бюджета было выделено 199,8 млн руб. на 2015–2017 годы (противоопухолевые средства, аутоиммунные заболевания).

В Перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли, включено 29 организаций медицинской промышленности. Из них в рамках постановления Правительства Российской Федерации – субсидирование процентной ставки по кредитам на пополнение оборотных средств, поддержка в размере 78,39 млн руб. была оказана 7 предприятиям.

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 01.10.2015 № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств».

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 01.10.2015 № 1046 «Об утверждении Правил предоставления субсидий российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий».

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 01.10.2015 № 1047 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы».

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 01.10.2015 № 1048 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий».

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 № 1518 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы»; новой редакцией Программы предусмотрены субсидии на возмещение части затрат российских организаций на реализацию проектов по организации производства лекарственных средств и организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов.

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 № 1503 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов».

По состоянию на 1 января 2016 года в рамках Госпрограммы разработано и выведено на рынок 29 лекарственных препаратов. Объемы производства лекарственных препаратов, разработанных в рамках Программы, в 2015 году превысили 5 млрд рублей . В 2015 году были зарегистрированы:

• Натамицин (противогрибковый антибиотик, показан при вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах, вызванных грибками рода Candida);
• Валганцикловир (противовирусное средство, показан при ЦМВ-ретините у пациентов, больных СПИДом, а также для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у пациентов из группы риска);
• Ацетазоламид (диуретическое средство, применяется при отечном синдроме, приступках глаукомы и др.);
• Метилпреднизолона ацепонат (для лечения воспалительных заболеваний кожи: атопического дерматита, экземы, детской экземы, простого контактного дерматита и др.);
• Норэпинефрин (острое снижение АД при травмах, хирургических вмешательствах, отравлениях, кардиогенном шоке средней тяжести);
• Салметерол+Флутиказон (бронходилатирующее средство комбинированное, показан для регулярного лечения бронхиальной астмы, для поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких);
• Трастузумаб (Диссеминированный рак молочной железы);
• Бевацизумаб (Метастатический колоректальный рак).

По состоянию на 1 января 2016 года в рамках ФЦП зарегистрировано 17 медицинских изделий (в том числе 5 медицинских изделий прошло добровольную регистрацию):

• автомат окраски мазков с возможностью реализации методики обработки препаратов по Папаниколау с набором красителей и реагентов;
• аппарат для гистологической обработки тканей;
• аппарат для гипо-гиперокситерапии;
• аппарат искусственной вентиляции легких с адаптацией параметров ИВЛ по сигналам биологической обратной связи;
• средство гемостатическое Гемофлекс Про;
• средство гемостатическое Гемофлекс Комбат стерильное;
• протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ»;
• протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО»;
• полнопроточные протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями;
• криохирургический аппарат и набора криоинструментов для абдоминальной хирургии;
• модельный ряд моторизованных и автоматизированных микротомов;
• вакуумные пробирки для взятия венозной крови;
• автоматизированный диагностический ПЦР-комплекс;
• эндопротез биологический «Герниоплант»;
• матрикс остеопластический «Bio-Оst»;
• модельный ряд термостатов для гистологии;
• физиотерапевтический аппарат комбинированного воздействия.

Сравнительный анализ данных по фармацевтической отрасли за период с 2011 по 2015 годы

* жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
** государственная программа Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Фармацевтическая промышленность -- одна из самых сложных отраслей химической индустрии, отличающаяся большим количеством подотраслей, высоким уровнем НИОКР и огромными капитальными затратами. Продукция современной фармацевтической промышленности приобретает все большее значение для охраны здоровья постоянно увеличивающегося населения планеты. Для отрасли характерны устойчивые, высокие темпы роста производства и прибыли, причем рост спроса на лекарственные препараты в мире и в отдельных странах практически не зависит от подъемов или спадов в экономике. Фармацевтическая отрасль выступает в настоящее время как один из важных секторов мировой экономики, который серьезно влияет на положение дел в различных сферах: здравоохранении, страховом бизнесе, финансах и т.д. При этом возрастающая наукоемкость фармацевтического производства обеспечивает тесное развитие межотраслевых связей со многими отраслями промышленности, такими как нефтехимия, биотехнология, косметология и военно-промышленный комплекс.

В условиях глобализации мировой экономики фармацевтическая индустрия претерпевает качественные изменения вследствие обширных геополитических процессов, трансформирующих масштаб рынков сбыта продукции отрасли, ликвидирующих анклавы стран и регионов, обособленные от мировой патентной системы, побуждающих к унификации предклинических и клинических методик исследования в процессе создания лекарственных средств. Таким образом, вопрос формирования рынка лекарственных средств в мире является многогранным, поскольку материальные потоки продукции медицинского назначения формируются как на промышленных предприятиях, так и в товаропроводящей сети: оптовой, мелкооптовой и аптечной, с помощью массированных маркетинговых мероприятий.

На данный момент происходит рост расходов на здравоохранение, который связан, прежде всего, с ростом населения, проблемой демографического старения, а также с повышением количества заболеваний старости. По состоянию на конец 2014 г., расходы на здравоохранение составили 7160 млрд долл. или 9,6% мирового ВВП.

Современный мировой фармацевтический рынок развивается с учетом глобализации, мирового разделения труда, в условиях жесткой конкуренции и находится под влиянием научно-технического развития многих смежных направлений науки: химии, биологии, физики и др.

Среди основных тенденций развития мирового фармацевтического рынка можно отметить следующие:

1. Высокая конкуренция, насыщенность фармацевтической продукцией, использование фирменного наименования в целях повышения узнаваемости, увеличение объема продаж рецептурных лекарственных средств.

2. Постепенно усложняется механизм международно-правового регулирования: принимаются новые универсальные конвенции, усложняются региональные аспекты международного сотрудничества.

3. Увеличение издержек на государственную медицину вследствие реформы национальных систем охраны здоровья, а также усиление значения государственного регулирования системы охраны здравоохранения в целом и фармацевтической отрасли в частности.

4. Создание стратегических альянсов и подписание оглашений между фирмами о совместной разработке лекарственных средств, развитии биотехнологий, генной инженерии.

5. Увеличение количества генерических препаратов (лекарственные средства, продающиеся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата) , которые значительно дешевле оригинальных препаратов.

Таким образом, анализируя современные тенденции развития мировой фармацевтической промышленности, можно предположить, что в ближайшие годы рынок лекарственных средств продолжит развиваться быстрыми темпами за счет увеличения производства генерических и биоподобных препаратов, а также активизации научно-исследовательской работы компаний, направленной на разработку инновационных препаратов.

Становление аптечного дела. Фармация - от латинского "pharma" - лекарство, т. е. фармация - это наука о лекарствах. Фармация зародилась в те давние времена, когда человек начал искать средства для исцеления своих недугов. Первое упоминание об аптеке (apotheca) как о месте хранения лекарств, можно встретить у Гиппократа (400 лет до н. э.). Клавдий Галлен (131-207 г. н. э.) говорит об аптеке как о месте не только хранения, но и изготовления лекарственных снадобий. Первые аптеки в Европе появились в 1100 году н. э. в монастырях. Монахи готовили лекарственные средства и бесплатно отпускали их нуждающимся. И только спустя 100 лет в Венеции, благодаря развитию Солернской врачебной школы, стали открываться первые городские аптеки. Специалистов для них готовили распространенным в то время практическим методом, по схеме ученик-подмастерье-мастер. Прохождение этой цепочки занимало от 10 до 15 лет в зависимости от усердия и способностей обучаемого. Вплоть до конца XI столетия фактически не было аптек как неких торговых учреждений, где можно было бы купить или заказать нужное средство. Люди создавали свои собственные "препараты", собирая и обрабатывая для этой цели растения, минералы и прочие ингредиенты. При этом найти одинаковое средство у двух разных "специалистов" было по понятным причинам невозможно: каждый из них занимался изготовлением снадобий в меру своих представлений и предпочтений. Самыми прогрессивными с точки зрения методического и системного подходов в то время были монахи, работавшие в лабораториях и школах при монастырях. По крайней мере, именно там сохранились самые ранние источники, представлявшие собой не что иное, как сборники фармакопейных статей на препараты и лекарственные растения, собранные и изученные монастырскими учеными. Фактически можно говорить о том, что фармацевтическая школа своим существованием обязана этим безвестным фармацевтам в монашеских рясах. Однако, монашеские школы, в которых "аптекарь" был терапевтом, хирургом, фармацевтом и профессором в одном лице, оказались не в состоянии угнаться за научными возможностями общедоступных университетов в Болонье, Париже, Оксфорде, Саламанке, Праге, Гейдельберге и других городах, пик расцвета которых пришелся на середину XIII столетия. А уже в XV веке н. э. впервые появляется термин "провизор" - от латинского provisor - предвидящий, предчувствующий, предугадывающий, что говорит о важной роли провизора в процессе лечения. Врач ставит диагноз, а провизор предвидит направление болезни и при помощи лекарств предопределяет, корректирует ее течение и дальнейшее развитие. В 1581 году в Испании выпускается первая полноценная фармакопея - свод правил приготовления лекарств.

Характерной особенностью аптеки с самого начала возникновения во все времена и во всех странах было ее особое положение среди других торговых предприятий и промыслов. Ее учреждение как некоего самостоятельного подразделения, ее сфера деятельности, цели, задачи, правила функционирования, квалификация фармацевтов, хранение и отпуск лекарств, цены на них - все это регламентировалось особыми уставами, имеющими силу закона. Ведь в числе лекарств были и ядовитые вещества, требующие повышенной осторожности - и при хранении их, и при отпуске.

Наиболее известен в этом плане один из декретов Фридриха II Штауфена (1194-1250), короля Южной Италии (точнее, Сицилии), который также являлся германским королем и императором “Священной Римской империи”. Декрет издан в 1224 году и знаменателем тем, что узаконил правило, сегодня оно является чем-то само собою разумеющимся. Декрет нормировал деятельность аптеки и, что очень важно, впервые разграничил функции врача и аптекаря. Все просто: врачам запрещалось готовить и продавать лекарства, а аптекарям - лечить больных, то есть каждый должен заниматься своим делом. Таким образом, первыми правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, явились Арльский статут (1170) и отдельные разделы Статута Фридриха II Гогенштауфена (1231-1240). Эти документы, а также другие, в основу которых легли эти Статуты, существенно повлияли на развитие профессии аптекарей. Основным в них было закрепление своеобразной системы контроля за деятельностью аптекарей и врачей с полным разделением этих профессий. Это был первый случай установления контроля за профессиональной деятельностью. Ничего подобного не было в других химических профессиях (их деятельность регламентировалась лишь как цеховая). В Европе в средние века уровень медицинских знаний был невысок. Аптеки в Европе в это время создавались по арабскому образцу и импортировали восточные лекарственные растения. С XV века, после великих географических открытий, арсенал лечебных средств пополнился растениями, вывезенными из Америки.

Прошло достаточно много времени, пока обучение будущих фармацевтов основам профессии стало отдельной специальностью и потребовало создания специализированных лечебных учреждений. В них студенты изучали все известные на тот момент способы получения и обработки лекарственных средств, а также свойства химических элементов и соединений, необходимых для получения того или иного препарата. По всей Европе открывались десятки и сотни частных школ и "политехникумов", руководителями и владельцами которых нередко становились авторитетные аптекари. Первые учебные заведения, готовящие провизоров, были открыты в Монпелье (юг Франции), Падуе, Барселоне (Испания) в середине XVI века. В это же время в Падуе создается ботанический сад с огромной коллекцией лекарственных растений, положивший основу для преподавания в Падуанском университете фармакогнозии - науки о лекарственных растениях. Наиболее полные и регламентированные "методические рекомендации" по созданию аптек и тому, что мы сегодня называем "фармацевтическим менеджментом", были созданы в конце XVII - начале XIX вв. В этот же период основываются и общественные ассоциации фармацевтов - "Obercollegium Medicum et Sanitatis" в Берлине в 1796-м, "Societe libre des Pharmacients" в Париже и "Королевская аптекарская школа" в Лондоне в 1842 г. К середине XIX века медицина и производство лекарственных средств начинают понемногу выделяться в отдельные направления. Для фармацевтов создаются специальные кафедры в университетах, в разных странах и городах формируются специальные своды законов и правил, регулирующие как их профессиональную подготовку, так и практическую деятельность. Обучение будущих аптекарей в университетах впервые практикуется во Франции и Англии в начале XIX столетия. Первоначально основной упор делался на приобретение знаний и практических навыков в производстве и использовании лекарств. Однако, постепенно курсы начали включать все больше теоретических дисциплин. Это было связано с тем, что на протяжении последующих десятилетий аптеки постепенно утрачивали производственные функции и все более концентрировались на продаже медикаментов и консультировании пациентов.

Во многих библиографических источниках период между первой половиной XVIII в. и первой половиной XIX в. именуется «золотым веком аптекарства». Никогда -- ни в эпоху средневековья, ни после указанного периода -- фармация не развивалась такими быстрыми темпами. В то время выдающиеся аптекари открывали новые химические соединения, при этом создавали новые снадобья, а выдающиеся химики, хотя и считали химию самостоятельной наукой, объединяли свои химические исследования с аптечной практикой. Такая тесная взаимосвязь химии и фармации объясняется и экономическими причинами. В аптечные лаборатории поступало немало заказов на изготовление химических веществ для потребностей промышленности: заказы на различные красители, лаки, компоненты косметических средств и пищевых продуктов. Выполняя эти заказы, ученые-аптекари усовершенствовали технологию и методы химической переработки, изобретали более точную аппаратуру для своих исследований. Поэтому шаг в развитии химико-фармацевтических технологий стал важным фактором развития науки о лекарствах.

С давних времен аптекарство имело цеховой характер и было в той или иной мере подчинено врачам. Однако в XVIII в. в Европе оно начало выходить из-под этой опеки, а со временем -- преобразовалось в свободную профессию.

Средневековье было наполнено ожесточенной борьбой за монопольное право заниматься весьма прибыльным аптечным делом, в которой конкурирующие стороны стремились привлечь на свою сторону официальные власти, не гнушались доносами, организацией «накатов» и другими вполне современными средствами. И уже тогда неполнота и противоречивость «нормативно-правовых актов» давали возможность находить лазейки в запретах.

К 15 веку относится появление аптечной монополии. В это время на открытие аптек давалось специальное высочайшее разрешение и при этом исключалась всякая конкуренция.

В конце 18-начале 19 века - в эпоху французской буржуазной революции и наполеоновских походов - возникли стимулы для развития химии и фармации: бурное развитие промышленности, давление военных потребностей. Например, нужна была кожа чтобы обуть 500 000 призывников, а кожевенные заводы с их дубильными ямами не могли подготовить кожу к нужным срокам. Фуркруа изучил процесс дубления кож и открыл метод, позволяющий произвести в течении нескольких дней те операции, которые раньше требовали нескольких лет. В связи с конкурсом Французской академии на лучшее освещение Парижа Лавуазье производит опыты над освещением и горением и открывает состав воздуха и закон сохранения вещества. Военный фармацевт Кавенту во время пребывания с войском в Голландии, изготовил для солдат мыло из маслянистых отбросов и золы, разработал методы очищения воды для снижения заболеваемости в войсках. Чтобы заменить дефицитное во время войны коровье масло, фармацевт Меж-Мурье разработал производство маргарина. В это время активно создавались общества содействия промышленности и выставки для той же цели, изменились стандарты подготовки специалистов для промышленности. Возникло и фармацевтическое общество.

В последней трети 19 века стала создаваться фармацевтическая промышленность и аптеки стали превращаться в торговые учреждения по продаже в основном патентованных средств, получаемых от различных фирм. Первые заводы Боме по производству нашатыря и Пеллетье - хинина дали толчок для дальнейшего развития производств. Аптекарь Мерк в Дармштадте в 1827 году заложил основу фабричного производства морфина, наркотина, хинина, стрихнина и др. растительных продуктов. Из аптечных лабораторий образовались фирмы Шеринг (Германия), Берроус-Велком (Англия), Парк-Дэвис (Америка). Наряду с заводами, возникшими из аптек, фармацевтическая промышленность начинает развиваться при заводах анилиновокрасочной промышленности, базируясь на ее полуфабрикатах и отходах - Байер, Мейстер-Люциус и др. Преимущественному развитию этих заводов в Германии способствовала удачная война Пруссии против Австрии (1866) и Франции (1879-71), а также закон о патентах (1877), затруднивший конкуренцию иностранных предприятий с германскими заводами, особенно благодаря введению “патентованных названий”. Согласно закону, заявитель пользовался исключительным правом пользоваться придуманным им названием, хотя этот препарат мог выпускаться и другими заводами. В результате, в самой Германии “аспирин” (патентованное название) продавался в 24 раза дороже чем ацетилсалициловая кислота. Благоприятная таможенная политика также была на руку крупным фармацевтическим заводам. До первой мировой войны 1914 года Германия занимала первое место в мировой фармпромышленности, давая около 20% мирового производства медикаментов. Позже, центр мировой фармацевтической промышленности переместился в США.

Рис.1. Динамика развития мирового фармацевтического рынка с 2004 по 2014 гг.

аптечный фармацевтический лекарственный промышленность

Общий объем экспорта фармацевтической продукции в мире в 2012 г. составил 463,6 млрд долл. США. Германия лидирует по экспорту фармацевтической продукции с объемом экспорта почти 67 млрд дол. США. В тройку лидеров также входят Швейцария и США. Лидерами по доле экспорта фармацевтической продукции в совокупном экспорте страны являются также Швейцария (15,7 %), Бельгия (13,8 %), Израиль (11,0 %), Словения (9,0 %).

В ноябре 2006 г. компания IMS Health констатировала серьезные изменения, происходящие на мировом фармрынке. Они выразились в географическом смещении основных двигателей его роста: если прежде это были развитые страны (США, Япония, Франция, Германия, Италия, Великобритания, Испания, Канада), то теперь - динамично развивающиеся фармрынки (Китай, Бразилия, Россия, Индия, Мексика, Турция и Ю. Корея и др быстроразвивающиеся экономики). Темпы роста последних на тот момент превышали в 2 раза уровень роста мирового фармрынка. С тех пор как было впервые введено понятие «pharmerging markets», мировой фармацевтический ландшафт претерпел существенные изменения и получил новые направления развития. Мировой экономический кризис в разной степени сказался на различных странах, создавая дополнительные трудности для развития мирового фармрынка. Во многих развивающихся странах уровень личных расходов населения на медицинское обслуживание многократно превышало государственное финансирование, что повлияло на политику здравоохранения.

Компанией IMS Health был проведен анализ развивающихся фармрынков. Она распределила быстроразвивающиеся страны по принципу вклада в суммарный объем мирового фармрынка с 2008 по 2013 гг. Таким образом, было выделено 3 группы стран.

1 группа: Китай.

В настоящее время Китай с объемом вливания в мировой фармрынок в размере 35 млрд. долл., занимает первую позицию среди быстроразвивающихся стран. Фармрынок Китая, стимулируемый огромной численностью населения (1,3 млрд. чел.), увеличивающимся спросом на лекарства от хронических болезней, растет в среднем на 15-18% в год.

2 группа: Бразилия, Россия, Индия. (14 млрд. долл.)

Интенсивный рост фармрынка Бразилии - 15% в год - обусловлен высокой долей городского населения (85%), больше потребляющего лекарственных средств, чем сельское, а также развитием обязательного медицинского страхования, охватывающего 90% населения, и увеличением объема дополнительного частного медстрахования. Однако расходы населения на лекарства остаются высокими, а доходы у большей его части - достаточно низкими, что ограничивает количество людей, способных платить за дорогие инновационные препараты. В последнее время здесь произошли некоторые перемены, а именно: рост конкуренции среди препаратов генерического происхождения, рост инвестиций со стороны правительства в развитие государственных фармзаводов.

Российский рынок также продемонстрировал значительный рост и немалый потенциал для развития (около 10%), несмотря на ряд событий, произошедших в последнее время: введение государственного регулирования цен на лекарства, внедрение программ модернизации здравоохранения и поддержки развития отечественной фармотрасли.

Индия в последние годы развивалась благодаря внешним производителям, а также благодаря росту среднего класса и улучшению медицинской инфраструктуры в целом. Вызывает тревогу доминирование локальных компаний и отсутствие регулирования права интеллектуальной собственности.

3 группа: Последователи. К 3 группе относятся так называемые последователи (группа из 13 стран) - это страны, по уровню развития стоящие после стран первых 2 групп. Их вклад в развитие мирового фармрынка к 2013 г. выражается в сумме около 4 млрд. долл.

Так, например, Румыния, чей рост сейчас составляет 23%, остается развивающейся страной по сравнению со своими европейскими партнерами (из Центральной и Восточной Европы). Несмотря на снижение бюджетов здравоохранения и изменения в ценовом регулировании, ряд обстоятельств позитивно скажутся на дальнейшем развитии страны. Речь идет об улучшении качества госпитальных услуг, росте объемов медицинского страхования, децентрализации здравоохранения, расширении границ реимбурсации для пенсионеров, диспансеризации населения для предотвращения хронических болезней. Вьетнам также является привлекательным фармрынком, что обусловлено преобладанием высоковозрастной категории населения (старше 65 лет), ростом частных медицинских страховых услуг и увеличением государственного финансирования здравоохранения. Египет также обладает большим потенциалом благодаря росту инвестиций в здравоохранение и более жесткому регулированию прав интеллектуальной собственности, быстрорастущему населению, значительному росту розничного рынка.

Ниже представлен мировой рейтинг фармацевтических компаний. Современные технологии и научные разработки позволили этим компаниям выпускать высокотехнологичную продукцию, тем самым получая десятки и даже сотни миллионов долларов прибыли в год. Можно утверждать, что производство этих компаний по технологиям и оборудованию стоит на вершине мировых достижений в этой области. Они используют самую современную технологию, оборудование и новейшие научные разработки. Рейтинг составлен на основе объема годовых продаж продукции.

1. Джонсон & Джонсон

Джонсон & Джонсон - это американская фармацевтическая компания, но она так же выпускает и потребительские товары. Компания была основана в 1886 году состоит из трех основных комплексов производств по выпуску: фармацевтики, медицинских инструментов, диагностического оборудования.

В ней работает около 128 100 человек. Компания производит множество бытовых лекарств для первой медицинской помощи. Некоторые из известных брендов Johnson & Johnson включают: Band-Aid, Tylenol, Neutrogena. В декабре 2012 года, FDA одобрил производство препарата Sirturo от Джонсон & Джонсон. Sirturo является противотуберкулезным препаратом. Так же новым препаратом является Invokana, который был первым ингибитором SGLT2 одобрен FDA, направлен на улучшение усвояемости глюкозы организмом.

Продажи:$65030000000.

Это швейцарская фармацевтическая компания, базирующаяся в Базеле, Швейцария. Она была создана в 1996 году путем слияния Ciba-Geigy с Sandoz. Количество сотрудников 135 696 человек. В 2003 году Novartis начал активный выпуск дженериков в дочерней компании Sandoz. Бизнес компании разделен на шесть производственных подразделений:

1. Препараты, которые могут отпускаться без рецепта;

2. Препараты для животных;

3. Вакцины;

4.Диагностические средства;

5. Дженерики;

6. Препараты по крупному заказу;

Основными препаратами, произведенными Novartis являются клозапин (Clozaril), диклофенак (вольтарен), карбамазепин (Tegretol), валсартан (Diovan) и другие. Продажи: $ 57 920 000 000.

Pfizer - американская фармацевтическая компания с корпоративной штаб-квартирой в Нью-Йорке, и R & D штаб-квартирой в городе Коннектикут, США. Она была основана в 1849 году двоюродными братьями Чарльзом Пфайзером и Чарльзом Эрхартом. В своем штате компания имеет 78 000 сотрудников. Pfizer разрабатывает лекарственные средства и вакцины. Продукция компании известна в различных медицинских областях, в том числе иммунологии, онкологии, кардиологии, диабетологии, эндокринологии и неврологии. Продукты компании Pfizer включают такие известные препараты, как: Lipitor (аторвастатин), Lyrica (прегабалин), Дифлюкан (флуконазол), Zithromax (азитромицин), Виагра (силденафил), и Celebrex (целекоксиб).

Продажи:$52700000000.

Это швейцарская компания здравоохранения. Она была основана в 1896 году Фрицом Хоффманн-Ля Рош. В то время она производила различные витаминные препараты и производные. На сегодняшний день, штат компании 85 000 человек. Компания состоит из двух подразделений, выпускающих фармацевтические товары и продукцию для диагностики.

Штаб-квартира компании располагается в городе Базель, а собственно продукция выпускается на 26 производственных площадках по всему миру. Roche является первой компанией, которая начала продавать синтетический витамин С. Его массовое производство началось в 1934 году, под брендом Redoxon. Roche является лидером в производстве и продаже лекарств от рака. Компания создала первый антидепрессант Ипрониазид случайно во время работы по синтезу изониазида, лекарства по борьбе с туберкулезом.

Roche производит продукты лечения диабета под своим брендом Accu-Chek.

Продажи:$50500000000.

Это глобальная фармацевтическая компания. Штаб-квартира компании находится в Париже, Франция. Компания образовалась от слияния Aventis и Sanofi-Synthйlabo в 2004 году. Количество сотрудников превышает 112 128. В мае 2011 года название компании было изменено на Sanofi. Она активно участвует в R & D,производстве и маркетинге фармацевтически препаратов. Компания производит лекарства для профилактики и лечения широкого круга заболеваний, но наиболее известны ее лекарства для лечения сердечно сосудистой системы. Sanofi Pasteur - дочернее предприятие Sanofi является крупнейшим производителем вакцин в мире. Продажи: $ 44 960 000 000.

MERCK - американская фармацевтическая компания, также известная как MSD. Штаб-квартира находится в городе Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси. Компания заявила о переносе главного офиса в город Ковентри, Нью-Джерси к 2015 году. В штате имеет 76 000 сотрудников. Компания также издает медицинские справочники для врачей, медсестер и техников, известные как Merck руководства. Она первая из американских фармацевтических компаний, которая предлагает помощь тем, кто не в состоянии позволить себе купить свои лекарства. Помощь осуществляется с помощью семи разработанных програм. Некоторые бренды компании: Remicade, Nasonex, Zetia, Vytorin, Januvia, Cozaar / Hyzaar, Temodar и MMR вакцины. Продажи: $ 44 100 000 000.

7. GlaxoSmithKline

GSK - британская фармацевтическая компания. Кроме фармацевтики компания производит так же продукты для здоровья. Штаб-квартира находится в городе Брентфорд, Лондон. Компания была основана в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham PLC в 2000 году.

Штат компании насчитывает более чем 99 000 сотрудников. Компания производит лекарства и вакцины для лечения астмы, рака, диабета, инфекций пищевода, а также для лечения психических заболеваний. Наиболее известными брендами компании являются: Advair, Avodart, Flovent, Lovaza, Lamictal. Продажи: $ 41 400 000 000.

AstraZeneca - англо-шведская фармацевтическая компания, которая продает продукцию в более чем 100 стран мира. Штат компании насчитывает 50 000 сотрудников. Штаб-квартира корпорации находится в Лондоне, Великобритания. А главный офис ее R & D расположен в Седертелье, Швеция. AstraZeneca была основана в результате слияния шведской компании Astra ABand и британской компании Zeneca Group в 1999 году. Специализируется на выпуске препаратов для лечения желудочно-кишечного тракта, сердца и сосудов, неврологических и психиатрических расстройств, инфекций дыхательной системы, патологических воспалительных и онкологических болезней. Наиболее известные бренды: Brilinta, Crestor, Arimidex, Seroquel, Nexium. Продажи: $ 25 700 000 000.

9. Eli Lilly & Company

Это американская фармацевтическая компания с представительствами в более чем 125 странах мира. Штаб-квартира компании располагается в городе Индианаполис, штат Индиана. Компания была основана в 1876 году полковником Эли Лилли. В настоящее время штат компании насчитывает 37 950 сотрудников. Наиболее известные бренды: Alimta, Humalog, Cialis, Strattera. Eli Lilly является первым массовым производителем пенициллина, антибиотиков, вакцин и инсулина. Компания - также крупнейший в мире производитель лекарств для лечения психиатрических и психических болезней. Eli Lilly является единственным производителем BGH.

Продажи: $ 23 100 000 000.

Abbott Laboratories является американской фармацевтической компанией. Штаб-квартира компании расположена в Северном Чикаго, штат Иллинойс, и имеет представительства в более чем 130 странах. Компания была основана в 1888 году. Она разработала первый скрининг тест крови на ВИЧ в 1985 году. Основные направления деятельности компании Abbott - производство фармацевтических препаратов, медицинских приборов и пищевых продуктов. Некоторые из препаратов компании Abbott включают такие бренды как: Humira, Norvir, Depakote и Synthroid. Abbott также производит питательные добавки. В штате компания имеет имеет 91 000 сотрудников.

Продажи: $ 21 800 000 000.

На Западе основная доля рынка находится у крупных холдингов, главные роли в них играют исследование молекул, разработка инновационных препаратов и маркетинг. В России же наблюдается немного другая ситуация: огромную роль играет филиальная сеть и дистрибьюторы. Безусловно, на это влияет территориальная особенность нашей страны. В Европе сейчас начинает происходит процесс замещения инновационных препаратов на дешевые дженерики, то есть копии оригинальных препаратов, на которые истек срок лицензии. И Россия в то же время является страной брендированных дженериков: они составляют большую долю (около 82 %) от общего объема рынка. Но, важно заметить, что это только пока Россия специализируется на производстве копий оригинальных препаратов: у нашей страны впереди еще невыполненная стратегия «Фарма 2020». В результате реализации данной программы отечественная фармацевтическая промышленность должна перейти на инновационную модель развития.

Если обратить внимание на таблицу №7, то можно увидеть, что на данный момент Россия пока еще сохраняет позицию страны, ориентированной на импорт лекарственных средств.

16 декабря 2011 г. Россия вступила во Всемирную торговую организацию. Это открыло для нашей страны колоссальные возможности. Теперь РФ, являясь полноправным участником организации, имеет возможность осуществлять торговлю согласно международным правилам, пользоваться преимуществами, укрепить торговые отношения с другими странами. Также этот год сыграл ключевую роль в развитии торговли готовыми лекарственными средствами и медицинским оборудованием между Россией и Китаем. Согласно статистическим данным, оборот торговли фармацевтическими препаратами превысил 950 миллионов долларов. Нужно отметить, что сотрудничество Китая и России в области фармацевтики имеет большие перспективы. Китайский и российский рынки лекарственных средств развивались очень активно за последние десять лет. Огромная работа была проведена для повышения качества выпускаемой продукции, что предоставило возможность вывести торговлю фармацевтическими препаратами обеих стран на более высокий уровень.

Поскольку ожидать роста фармацевтического рынка в развитых странах пока не приходится, рынок России превращается в главный объект внимания крупных мировых фармацевтических компаний. Западные компании, производящие лекарственные средства, переключают свое внимание с отделов продвижения продукции в России на расширение отделов клинических исследований, так как проведение клинических испытаний препаратов на территории РФ намного экономичнее, чем в Европе. И, как следствие, растет количество контрактно-исследовательских компаний, которые открываются в России.

Таможенное регулирование лекарственных средств в России нельзя назвать «мягким». Отсутствие федерального закона «Об обращении медицинских изделий», несовершенство действующего закона «Об обращении лекарственных средств, неурегулированность ряда требований таможенного и налогового законодательств в данной сфере, медленная реакция федеральных органов на изменения, происходящие в законодательстве не способствуют устранению административных барьеров при таможенном оформлении медицинской продукции и требуют принятия срочных мер.

Также пока ее не решен ряд организационных вопросов, касающихся подтверждения нулевой ставки НДС при осуществлении экспортных операций, что в итоге приводит к увеличению сроков оформления грузов. Не всегда оправдано предъявляются требования к проведению экспортного контроля, что также увеличивает сроки проведения операций и приводит к удорожанию сделки.

Ряд таможенных правил вообще не стимулирует локализацию в России производства готовых изделий как отечественными, так и иностранными компаниями. Ввозимые готовые изделия освобождены от НДС и таможенной пошлины, а на комплектующие, сырье и материалы к нему, наоборот, установлена таможенная пошлина. Что касается экспорта лекарственных средств и медицинских изделий, то его существенно сдерживает высокая стоимость таможенного оформления.

Еще одно злоупотребление таможенных служб - требование предоставить полный пакет технической документации на комплектующие, хотя сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения на продукцию в наличии имеются. Все это приводит к неоправданным задержкам таможенных операций, непомерному удорожанию продукции, иногда - её порче, т.к. при наличии в изделиях биологических реагентов может быть нарушен температурный режим.

Список литературы

1. http://www.evolutio.info/

2. http://www.dissercat.com/

3. http://pharm-business.ru/

4. http://www.twirpx.com/

5. http://slon.ru/economics

6. http://www.healtheconomics.ru/

7. ru.wikipedia.org

8. http://www.oncology.ru/

9. http://mosapteki.ru/

10. http://jurnal.org/

11. www.strategy.ru/

12. www.perspektivy.info/

14. www.rlsnet.ru/

15. www.pharmvestnik.ru/

16. www.pharmateca.ru

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

История развития технологии лекарственных форм и аптечного дела в России. Роль лекарств в лечении заболеваний. Правильный прием лекарственных препаратов. Способ применения и дозы. Профилактика болезней с использованием медикаментов, рекомендации врача.

презентация , добавлен 28.11.2015


Определение, история появления и развития фармакологии. Классификация лекарственных средств. Краткая характеристика групп лекарственных средств: формула, получение, действие на организм, виды заболеваний. Перспектива фармакологии и научное исследование.

реферат , добавлен 03.02.2009


История образования первой зарубежной фирмы-производителя, этапы и направления ее развития. Современные крупнейшие производители: характеристика, история становления и место на современном рынке. Страны, изготовляющие большинство лекарственных средств.

реферат , добавлен 27.11.2011


Особенности и проблемы развития отечественного фармацевтического рынка на современном этапе. Статистика потребления готовых лекарственных средств российского производства. Стратегический сценарий развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации.

реферат , добавлен 02.07.2010


Анализ состояния и развития мирового фармацевтического рынка. Исследование потребности в лекарственных препаратах. Рынок фармацевтики в России. Розничная аптечная сеть. Особенности маркетинговой деятельности. Структура фармацевтических рынков стран СНГ.

курсовая работа , добавлен 15.03.2017


Значение фармакологии для практической медицины, положение среди других медицинских и биологических наук. Основные этапы развития фармакологии. Правила изготовления лекарственных препаратов и методы их контроля. Источники получения лекарственных средств.

реферат , добавлен 06.04.2012


История развития и принципы доказательной медицины. Уровни доказательности: двойные слепые плацебоконтролируемые эксперименты, рандомизированные контролируемые и нерандомизированные клинические исследования. Реклама товаров фармацевтического рынка.

презентация , добавлен 04.03.2015


Реклама в фармацевтическом маркетинге. Рынок лекарственных средств, определяющие его параметры. Основное отличие рекламы лекарств. Этические нормы фармацевтического рынка. Особенности продвижения рецептурных препаратов. Недобросовестная реклама.

презентация , добавлен 18.12.2013


Особенности фармакологии лекарственных средств в детском возрасте. Требования к разрабатываемым лекарственным формам для детей, технология их приготовления. Методы оценки корригирующих веществ. Современное состояние и перспективы рынка детских лекарств.

курсовая работа , добавлен 21.08.2011


Основные модели и тенденции развития здравоохранения в мире. Анализ современного состояние и концепций развития здравоохранения в России. Особенности реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам России бесплатной медицинской помощи.

Спецификой фармацевтического производства является выпуск продукта, направленного на улучшение или сохранение здоровья человека. Это обусловливает стратегическую роль фармацевтической промышленности для страны и важность государственного регулирования процесса производства лекарственных. В современном мире от состояния национальной системы здравоохранения зависит будущее нации. И фармацевтическая индустрия играет в общей системе здравоохранения одну из ведущих ролей.

Динамика развития мирового здравоохранения на всем протяжении его развития наглядно демонстрирует, что применение средств лекарственной терапии постоянно расширяется. В настоящее время продукция отрасли доступна в виде таблеток, растворов для инъекций, ингаляционных препаратов, мазей, гелей и прочих готовых форм, содержащих одну или несколько активных фармацевтических субстанций. Высокая эффективность при лечении многих заболеваний, скорость, удобство и простота применения, неинвазивныйНеинвазивный - (noninvasive) - Термин используется для характеристики методов исследования или лечения, во время которых на кожу не оказывается никакого воздействия с помощью игл или различных хирургических инструментов характер лечения, снижение зависимости от конкретного места прохождения лечения - преимущества, которые предоставляют современные средства лекарственной терапии по сравнению с другими видами лечения. Спектр использования продукции современной фармацевтики чрезвычайно широк, и при этом постоянно охватывает все новые области терапевтических индикаций. При помощи химико-фармацевтических препаратов можно вылечивать большинство инфекционных заболеваний, многие сердечнососудистые патологии, некоторые виды злокачественных опухолей. Современные лекарства способны существенно облегчать состояние пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), снижать наркотическую и алкогольную зависимость, снимать болевые и воспалительные синдромы.

Без подобных препаратов сегодня невозможно представить жизнь современного человека и общества в целом. Постоянная доступность определенного набора лекарственных препаратов является ключевым звеном в системе обеспечения национальной безопасности. Фармацевтическую индустрию следует рассматривать как одну из ключевых отраслей национальной промышленности, влияние которой, прямо или косвенно, простирается на все сферы жизнедеятельности современного общества и государства.

Фармацевтическая индустрия - это сложный комплекс взаимосвязанных элементов, и эффективная работа всей этой системы зависит от гармоничного взаимодействия всех ее частей. Наиболее важные из них: научно-исследовательские работы по созданию новых препаратов; разработка технологических подходов к промышленному получению лекарственных субстанций, включая химические и биотехнологические подходы; масштабное производство субстанций и готовых лекарственных форм; организация системы сбыта лекарственных препаратов; реализация эффективной маркетинговой деятельности; организация эффективной системы подготовки кадров; налаживание и совершенствование механизмов финансирования разработок; эффективная деятельность регуляторных государственных организаций. Также, заслуживает отдельного упоминания система управления этим сложнейшим механизмом, требующая привлечения специалистов высшей квалификации, и передовых технологий менеджмента.

Современное состояние российского фармацевтического рынка

Современную фармацевтическую отрасль можно отнести к наиболее высокотехнологичным и наукоемким секторам мировой экономики, и в наибольшей степени это относится к разработке новых лекарственных препаратов. И в этом видится еще одна важная роль фармацевтической индустрии на современном этапе существования Российского государства: при определенных условиях именно она может стать двигателем реального инновационного развития страны

Российский фармацевтический рынок является одним из самых перспективных среди стран Центральной и Восточной Европы благодаря своим размерам, продолжающемуся экономическому росту и улучшениями в сфере охраны прав на интеллектуальную собственность. Размер рынка является самым большим в указанном регионе и останется таковым в обозримом будущем. По данным Информационно-аналитического портала www.remedium.ru

Таблица 1

Емкость рынка

При этом весьма значительным является потенциал роста российского рынка, хотя для полной реализации этого потенциала требуются существенные усилия. В 2006 г. емкость рынка в абсолютных величинах достигла уровня 12,2 млрд. долл. По данным компании DSM Group В 2007 г. интенсивный рост продолжился, и емкость рынка составила 14,3 млрд. долларов (на 117,21% больше предыдущего года). За прошедший 2008 год емкость рынка составила 18,4 млрд. долларов, что на 128,68% больше, чем в 2007 году. По разным прогнозам, рост рынка продолжится в 2009-2011 гг. со средним темпом 10-12% в год в национальной валюте и еще более высоким темпом в долларовом исчислении. В результате его объем (конечная стоимость для потребителей) достигнет отметки в 20 млрд. долл. уже в 2011 г., а к 2020 г. по разным оценкам, 25-35 млрд. долл. Рост будет, прежде всего, обеспечен увеличением доходов населения и связанным с этим увеличением объема рынка частного медицинского страхования.

Рассмотрим в таблице 2 долю импорта в общем объеме продаж.

Таблица 2

Удельная доля импорта в общем объема

Рис.1

Удельная доля импорта в общем объёме продаж в последние годы увеличивается, в основном за счет импорта дорогих лекарственных препаратов. Объем импорта лекарственных средств (ЛС) в 2006 году - 8,93 млрд. долл., или 3,19 млрд. упаковок. В 2007 году достигнул 10,2 млрд. долл. США, или 3,36 млрд. упаковок. Объем импорта медикаментов по итогам 2008 г. составил 13,09 млрд. долл. США, или 3,44 млрд. упаковок. В стоимостном выражении ввоз медикаментов вырос на треть, в натуральных показателях -- прирост 102,2%. Согласно данным Федеральной таможенной службы импорт медикаментов в РФ в I полугодии 2009 года снизился на 6.1% до $3.19 млрд. с $3.397 млрд. за аналогичный период прошлого года. Основной объем медикаментов на $3.181 млрд., как и в прошлом году, был закуплен в странах дальнего зарубежья.

Потребление готовых лекарственных средств (ГЛС) на душу населения удвоилось за последние 4 года, однако этот показатель все же значительно ниже, чем в странах ЕС и США По данным Информационно-аналитического портала www.remedium.ru. Это свидетельствует о существовании значительного отложенного спроса, а также о высоком потенциале роста рынка по мере улучшения экономических показателей.

Современное состояние фармацевтической промышленности и производства

Согласно данным Министерства промышленности и энергетики РФ на 2008 год российская фармацевтической промышленность представлена 525 предприятиями, на которых занято 65,1 тыс. человек. Эти предприятия производят товарной продукции на 62 млрд. руб. Средняя рентабельность по отрасли составляет 17%. Степень износа основных фондов составляет 60%, а загрузка производственных мощностей - 78%.

В последние годы произошел значительный рост производства в отечественной фармацевтической индустрии. Вследствие развития внутрироссийских продаж, внутри российского фармацевтического сектора в последние годы активизировались процессы слияний и поглощений, лицензирования лидирующих продуктов. Затраты компаний на научно-исследовательские и опытно конструкторские работы (НИОКР) и продвижение продукции значительно увеличились.

Фармацевтическое производство - один из наиболее стабильных сегментов российской промышленности. Ориентирована фармацевтическая отрасль, главным образом, на внутренний рынок, а значит, в отличие от экспортно-ориентированных отраслей, менее чувствительна к колебаниям валютных курсов. Спрос на фармацевтическую продукцию слабо зависит от фазы экономического цикла, что положительно влияет на развитие отрасли в целом. Даже в период спада производства в середине 90-х годов уменьшение объемов в фармацевтике не было таким значительным, как в других отраслях. Достаточно отметить, что доля убыточных предприятий этого сегмента рынка на начало 2000 года составляла 12,6%, в то время как в целом по промышленности -- около 50% По представленным данным на сайте www.marketing.spb.ru/mr/healthcare/farm.

Иностранные производители активно инвестируют свои средства в развитие российского. За последние годы образовалось несколько групп компаний, объединивших крупнейшие фармацевтические заводы России. Рынок России постепенно начал европеизироваться и напоминать рынки развитых государств. Россия также стала привлекательна в плане выхода на рынки сопредельных государств (страны СНГ и Азии).

Важнейшая характеристика фармацевтического рынка России - это контролирующая роль государства, которая осуществляется через достаточно жесткое лицензирование и сертифицирование, законодательные ограничения рекламы лекарственных средств (ЛС), организации продаж препаратов. По сравнению с другими странами в России более значима доля государственных закупок фармацевтических препаратов.

В целом российское фармацевтическое производство имеет серьезную инвестиционную привлекательность. Причем такого положения в отрасли отечественные фармацевтические производители добились, исключительно опираясь на свои силы и не имея особого доступа к внешним инвестициям. Они сумели переломить негативные тенденции и перейти к качественному и количественному росту. По данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт»

Проблемы фармацевтической индустрии

Следует отметить две системных проблемы российской фармацевтической промышленности. Во-первых, это низкий уровень обеспеченности населения РФ доступными и качественными лекарственными препаратами отечественного производства, что является угрозой национальной безопасности. Во-вторых, низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве лекарственных средств. Эта общая проблема российской экономики в полной мере характерна и для ее фармацевтического сектора. Составляющими факторами системных проблем являются:

1. Отсутствие национальной концепции развития фармацевтической промышленности.

2. Отсутствие механизмов финансирования разработок лекарств.

3. Множество разрывов в критических цепочках взаимодействий, обеспечивающих создание новых отечественных инновационных брендов.

4. Отсутствие крупных национальных фармацевтических компаний, способных определять стратегическое развитие отрасли и выполнять заказы государства по обеспечению лекарственной безопасности.

5. Регуляторные барьеры на пути к созданию новых препаратов, недостаточная предсказуемость фармацевтического рынка.

6. Недостаточный уровень российского патентного законодательства и законоприменительной практики относительно международных стандартов.

7. Непрерывно истощающийся кадровый потенциал отечественной науки и производства.

Анализ конкурентной ситуации на российском фармацевтическом рынке

Фармацевтическая отрасль России имеет стратегическое значение как для текущего обеспечения населения лекарственными средствами (ЛС) и, соответственно, поддержания уровня здоровья на приемлемом уровне, так и для долгосрочного обеспечения экономической и политической безопасности государства. Традиционно фармация обладает такими характеристиками, как инновационность, наукоемкость, низкая ценовая эластичность, высокие барьеры входа, монопольная власть на уникальные патентованные препараты.

Российской фармацевтической отрасли присущи высокие диспропорции между экспортом и импортом, высокая доля контрафактной, некачественной продукции, угрожающей здоровью потребителей, избыточная «регулируемость». Основными потребителями фармацевтической промышленности являются наименее социально защищенные слои населения.

По мнению профессора фармацевтических наук, заместителя директора НИИ Фармации по научной работе И.А. Самылина, одним из путей улучшения ситуации здесь видится всестороннее, комплексное развитие конкуренции.

Глобальные изменения, произошедшие за последние десятилетия на фармацевтическом рынке России, сопровождавшиеся разгосударствлением собственности, ростом числа субъектов фармацевтического рынка (особенно в оптовой и мелкорозничной сети), либерализацией цен, увеличением ассортимента реализуемых фармацевтическими предприятиями товаров и услуг, привели к необходимости приобретения новых знаний в области выживания в условиях конкуренции.

Увеличение числа аптечных учреждений явилось одной из причин обострения конкуренции на фармацевтическом рынке. Если раньше основными игроками рынка были просто крупные аптеки, то сейчас происходит стремительный процесс объединения единичных аптек в сети (слияния и поглощения). В Санкт-Петербурге очевидным лидером является аптечная сеть «Первая Помощь», на конец 2009 года, она была представлена в 3 регионах России (Санкт-Петербург, Москва, Екатеринбург) и насчитывает около 200 аптек. По данным сети аптек «Первая помощь»

Кроме того, ассортимент продаваемых товаров значительно расширился. Появились нетрадиционные группы товаров, продаваемых в аптеке (БАД, гомеопатия, валео-фармакологические препараты), а также стала более разнообразной традиционная для аптек товарная группа - медикаменты. Ассортимент лекарственных препаратов возрос почти в 3 раза, причем во многом за счет введения в ассортиментный перечень препаратов-синонимов различных фирм-производителей. По данным www.labex.ru

Ведущие специалисты, такие как доктора фармацевтических наук С.В. Первушкин, и М.Н. Ивашев считают, что в настоящее время ведущей в управлении предприятием должна стать стратегия конкурентной рациональности, представляющая целенаправленный действия по поиску устойчивого преимущества перед конкурентами путем удовлетворения нужд потребителей. Именно эту стратегию считают современной концепцией маркетинга.

Стратегия развития фармацевтической промышленности

На основании Приказа Минпромторга России № 965 от 23.10.2009 г. "Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года" основной целью государственной политики Российской Федерации является создание условий для ее перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня, как по количественным, так и по качественным показателям.

Основными задачами Стратегии являются:

1. Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, жизненно необходимыми и важнейшими лекарственным средствами отечественного производства, а также лекарственными средствами для лечения редких заболеваний;

2. Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями;

3. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств;

4. Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей;

5. Осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли;

6. Совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств;

7. Подготовка специалистов для разработки и производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами.

Стратегия развития национальной фармацевтической промышленности основывается на следующих приоритетах:

Приоритет инновационной модели развития отрасли;

Приоритет качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

Приоритет национальной фармацевтической отрасли в реализации государственных программ в области обеспечения лекарственными средствами;

Приоритет производства высокотехнологичных фармацевтических

субстанций на территории РФ;

Приоритет развития экспортоспособных производств и новых разработок;

Приоритет замещения импортных лекарственных средств отечественными, полный цикл производства которых находится на территории РФ;

Приоритет фармацевтической продукции, произведенной на территории РФ, в закупках по перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также при осуществлении поставок лекарств для Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба.

Ожидаемым результатом реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года должно стать:

Увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме

потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году;

Изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении;

Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом;

Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных средств и вакцин.

Стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС.